Manufacturador focalizado en el desarrollo rápido e innovador de diagnóstico In Vitro de enfermadades fúngicas invasivas: Galactomanan, BD-Glucan y Cryptococcus.

– Muestra: WB/S/P

– Combo IgG/IgM dos en uno

– Velocidad: TAT 10 mins

– Validación clínica: Exactitud 92%

Especificaciones Test Rápido IgG/IgM (LFA)

1 Información de la orden

2 Valor clínico de la detección de IgG / IgM para COVID-19

De acuerdo con el «Protocolo de diagnóstico y tratamiento de COVID-19 (7ª versión)», la prueba de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCOV es uno de los criterios de diagnóstico probados, para ayudar al diagnóstico de COVID-19. Esta es una gran mejora y suplemento del ensayo de PCR.Normalmente, la IgM aparece en la etapa temprana de la infección y la IgG se muestra más tarde con un aumento del título y podría existir en la sangre durante mucho tiempo. Respecto a cómo combinar la prueba de IgG / IgM 2019-nCoV, el Centro Nacional de Laboratorios Clínicos ofrece una interpretación auténtica. Ver tabla 1.

3 Operación fácil (sangre de la punta del dedo)

Evaluación de desempeño de la Prueba rápida de IgG_gM 2019-nCOV.pdf

Detección de marcadores infecciosos fúngicos

Detección de antígeno de la enfermedad fúngica invasiva

Detección de anticuerpos de la enfermedad fúngica invasiva

Detección de marcadores microbiológicos

Nuevo Coronavirus RT-PCR Kit

Diagnóstico molecular de COVID-19(SARS-CoV-2)

  • Tres objetivos genéticos:
    • Gen ORF1ab
    • Gen N
    • Actina
  • Muestras: Hisopado de garganta/BAL/Sputum/Serum.etc
  • TAT:1.5 horas
  • LOD: 200 copias
  • Control interno

Especificaciones Diagnóstico molecular de COVID-19(SARS-CoV-2)

1 Información de la orden

El nuevo kit RT-PCR para Coronavirus (2019-nCoV) es una prueba IVD de reacción en cadena de la polimerasa para detectar ARN de 2019-nCoV en muestras de las vías respiratorias superiores / inferiores, (hisopados de garganta / nasal / conjuntival, BAL, líquido de lavado alveolar, esputo profundo, muestra de heces, etc.), suero y plasma. Este ensayo tiene alta sensibilidad y especificidad, y es de gran importancia para el diagnóstico y tratamiento temprano de nuevas infecciones por coronavirus.

3 Procedimiento

Evaluación de nueve inmunoensayos comerciales de SARS.pdf

2 Especificaciones

4 Plataforma adecuada

  • Kit de extracción y plataforma:
    • bioMérieux NucliSens®systems (bioMérieux)
    • RNasy®Mini Kit , EZ1 DSP Virus Kit (QIAGEN)
    • Roche MagNA Pure96 DNA and Viral DNA Small Volume Kit (Roche)
  • Plataforma de PCR validada en tiempo real:
    • Roche LightCycler480 II
    • ABI 7500
  • Otras plataformas de PCR:
    • Rotor-Gene® 6000/ Q 5/6 plex Platfom
    • CFX96™ Deep Well Real-Time PCR Detection System
    • CFX96™ Deep Well Dx System
    • CFX96™ Real-Time PCR Detection System
    • CFX96™ Dx System

5 Información de Orden

Dynamiker SARS-CoV-2

Prueba rápida de anticuerpos de neutralización

1 Uso previsto

La prueba rápida de anticuerpos de neutralización Dynamiker SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos neutralizantes de COVID-19 en suero, plasma y sangre total humana. Para controlar mejor la tasa de infección, la inmunidad colectiva y la inmunidad protectora, y evaluar la eficacia de la vacuna durante los ensayos clínicos y después de la vacunación masiva, se necesita con urgencia una prueba rápida que pueda detectar los anticuerpos neutralizantes de COVID-19..

2 Especificaciónes

Especificaciones20 test por Kit
Tiempo de reporte10 mins
Muestra:Suero/Plasma/Sangre total
Catalogo No.DNK-2101-1
Almacenamiento y transporte2-30 °C

Toma de Muestra

3 Diagrama de flujo de operación

4 Interpretación de resultados

Positivo (+):a). La presencia de dos líneas rojas, la línea de prueba (T) y la línea de control (C), la línea T es más clara que la línea C, indica la presencia de anticuerpos neutralizantes;
b). La presencia de una línea de control única (C), indica la presencia de anticuerpos neutralizantes y una mayor concentración de anticuerpos neutralizantes.
Negativo (-):Presencia de dos líneas rojas, la línea de prueba (T) y la línea de control (C), el color de la línea T es similar al de la línea C, lo que indica que no hay anticuerpos de neutralización o la concentración de anticuerpo de neutralización es menor que el límite de detección.
Invalido:No aparece ninguna línea de control roja (C). Los resultados no válidos pueden deberse a un funcionamiento incorrecto o pérdida de eficacia en las pruebas. Repita la prueba primero, si el problema persiste, deje de usar productos con el mismo número de lote y comuníquese con el distribuidor local para obtener asistencia.

Análisis

2 Especificaciónes

Especificaciones20 test por Kit
Tiempo de reporte10 mins
Muestra:Suero/Plasmatotal

3 Diagrama de flujo de operación

4 Interpretación de resultados

Positivo (+):a). La presencia de dos líneas rojas, la línea de prueba (T) y la línea de control (C), la línea T es más clara que la línea C, indica la presencia de anticuerpos neutralizantes;
B). La presencia de una línea de control única (C), indica la presencia de anticuerpos neutralizantes y una mayor concentración de anticuerpos neutralizantes.
Negativo (-):Presencia de dos líneas rojas, la línea de prueba (T) y la línea de control (C), el color de la línea T es similar al de la línea C, lo que indica que no hay anticuerpos de neutralización o la concentración de anticuerpo de neutralización es menor que el límite de detección.
Invalido:No aparece ninguna línea de control roja (C). Los resultados no válidos pueden deberse a un funcionamiento incorrecto o pérdida de eficacia en las pruebas. Repita la prueba primero, si el problema persiste, deje de usar productos con el mismo número de lote y comuníquese con el distribuidor local para obtener asistencia.

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